Trotz offiziellem Ende der Covid-19 Pandemie werden scheinbar manche Kreise nicht müde, das Thema alternativer Behandlungen für das Virus zu diskutieren. Ein Bericht der Website Report 24 (1) behauptet, dass die FDA (US Food and Drug Administration) Ivermectin als Covid-19 Medikament zugelassen hätte – was eine bedeutende Kehrtwende für die Organisation bedeuten würde.
Einschätzung:
Die Behauptung in der Überschrift des Report-24 Artikels ist falsch, die nachfolgenden Informationen sind irreführend. Die FDA, wie viele andere Gesundheitseinrichtungen in den USA und international bereits zuvor, hat sich dezidiert gegen die Verwendung von Ivermectin als Behandlung gegen Covid-19 ausgesprochen. Bei dem Einspruchsverfahren wurde lediglich eingestanden, dass sie es Ärzten nicht verbieten könne, Ivermectin als Covid-19 Medikament zu verschreiben.
Überprüfung:
Gleich im ersten Absatz bei Report24 wird die Aussage relativiert und auf einen Artikel über ein Einspruchsverfahren verwiesen (2), das drei Ärzte gegen die FDA eingeleitet haben. Hier sagt ein Anwalt der FDA explizit, dass die FDA anerkennt, dass Ärzte das Recht haben, Ivermectin gegen Covid-19 zu verschreiben. („FDA explicitly recognizes that doctors do have the authority to prescribe ivermectin to treat COVID“). Allerdings bedeutet das keine Empfehlung, sondern nur die Anerkennung der freien Wahl der Medikation durch Ärzte in den USA, solange ein Präparat grundsätzlich für den menschlichen Gebrauch zugelassen ist.
FDA Stellungnahmen
Die FDA hat 2021 in einem „Consumer Update“ auf ihrer Webseite (3) festgehalten, dass man Ivermectin nicht zur Behandlung des Coronavirus verwenden sollte. Laut ihren Fakten zu dem Thema hat die FDA „Ivermectin in der Vorbeugung oder Behandlung von Covid-19 bei Menschen oder Tieren weder autorisiert noch genehmigt“. Vielmehr sei das Präparat „für den menschlichen Gebrauch zur Behandlung von Infektionen durch manche Arten von parasitären Würmern, zur Behandlung von Kopfläusen, oder Hautproblemen
wie Rosazea“ genehmigt.
Sie hält auch fest, dass große Dosen des Anti-Parasitikums gefährlich sind, und dass Menschen auf keinen Fall Medikamente nehmen sollten, die für Tiere entwickelt wurden (4). Letztlich weist das Update auch darauf hin, dass auch grundsätzlich für Menschen geeignete Mengen an Ivermectin gefährlich sein können. Auch sie können mit anderen Medikamenten, zum Beispiel Blutverdünnungsmittel, reagieren – mit bis zu tödlichen Folgen. Am 17. August 2023 hat die FDA erneut einen Kommentar abgegeben (5), diesmal auf X (vormals Twitter).
Sie wiederholte ihre Statements von 2021(3), allerdings mit dem Vorbehalt, dass es Ärzten grundsätzlich freistehe, für Menschen zugelassene Medikamente zu verschreiben, wenn sie diese als medizinisch angemessen empfinden (6).
EMA
Die European Medicines Agency (EMA) rät ebenfalls vom Gebrauch von Ivermectin in der Behandlung von Covid-19 ab. Auf APA-Anfrage verwies Press Officer Alessandro Faia auf ein EMA-Statement von 2021 (7). Laut Faia hat sich die Situation seit der Veröffentlichung dieses Statements nicht verändert.
AGES, BASG, und parlamentarische Anfragen
Österreichische Experten nehmen ebenfalls klar Stellung zu dem Thema. Roland Achatz, Pressesprecher der Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), verwies auf APA-Anfrage sowohl auf diverse Studien (8,9) zur mangelnden Wirksamkeit von Ivermectin auf den viralen Infekt, als auch auf die offizielle Warnung (10) des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Weiters verwies Achatz auf zwei parlamentarische Anfragebeantwortungen, eine vom ehemaligen Gesundheitsminister Wolfgang Mückstein (11), und eine vom aktuellen Gesundheitsminister Johannes Rauch (12).
Von der BASG hieß es, man könne „nur eindringlich vor einer Anwendung von Ivermectin gegen COVID-19 warnen. Es gibt weder eine Zulassung noch einen triftigen Grund, Ivermectin bei einer COVID-19-Erkrankung oder präventiv anzuwenden. Studien, die eine angebliche Wirksamkeit belegen, haben sich bei näherer Analyse als fragwürdig, ‚flawed‘ oder mit sonstigen deutlichen fachlichen Schwächen behaftet herausgestellt.“
Studienergebnisse mit Vorsicht zu genießen
Eine In-Vitro Studie (13) hat zwar angedeutet, dass Ivermectin die Replikation von SARS-CoV-2 in Zellkulturen um etwa den Faktor 5,000 reduzierte. Allerdings zeigte sich laut BASG-Informationen in pharmakokinetischen Modellen, dass die Konzentrationen, die in der In-Vitro Studie verwendet wurden, in der menschlichen Lunge oder im Plasma nur schwer zu erreichen sind. Damit würde diese hemmende Konzentration von Ivermectin wohl mit klinisch sicheren Dosen nicht erreicht werden können.
Ivermectin ist also durchaus für den menschlichen Gebrauch gedacht und wurde sogar mit dem Nobelpreis ausgezeichnet (14). Dennoch ist das Präparat laut nationalen und internationalen Experten ausdrücklich nicht für die Behandlung des Coronavirus geeignet.
Links
Report 24-Artikel: https://go.apa.at/YVqPSLBF (archiviert: https://archive.ph/mR9hY)
The Epoch Times Artikel zur Einberufung: https://go.apa.at/a0zIb4H (archiviert: https://archive.ph/Tm2Za)
FDA Consumer Update 2021: https://go.apa.at/AKjga8rr (archiviert: https://archive.ph/WJ44r)
Pferderevue: https://go.apa.at/6v55Rfv9 (archiviert: https://archive.ph/RxW3w)
FDA Kommentar auf X: https://go.apa.at/Y26GJE3r (archiviert: https://ghostarchive.org/archive/wPGS0)
FDA Kommentar auf X Detail: https://go.apa.at/cYPNHm9e (archiviert: https://archive.ph/5OIFM)
EMA: https://go.apa.at/0yyjDzYv (archiviert: https://archive.ph/VxjRZ)
Jama Network Artikel: https://go.apa.at/sNE0ti1c (archiviert: https://archive.ph/MSzcz)
ORF Report Studie: https://go.apa.at/EMq3up68 (archiviert: https://archive.ph/BYYKy)
BASG: https://go.apa.at/aQzAY6QT (archiviert: https://perma.cc/82BB-3L9Y)
Parlamentarische Anfrage Beantwortung Mückstein: https://go.apa.at/XwrOfFwZ (archiviert: https://perma.cc/5LP9-V7W4)
Parlamentarische Anfrage Beantwortung Rauch: https://go.apa.at/deXTSZGf (archiviert: https://perma.cc/33DM-SSPH)
Science Direct Artikel: https://go.apa.at/l4FzF7lD (archiviert: https://archive.ph/0taHn)
Nobelpreis 2015 Physiologie oder Medizin: https://go.apa.at/kZptG7J8 (archiviert: https://perma.cc/35BP-UTV7)